한약진흥재단, 임상용 한약제제 GMP 구축

한약진흥재단과 대구시가 한약제제의 규격화와 표준화 기반을 활용하고 공공 한약제제 GMP(우수제조시설) 구축을 통해 지역 및 국가경제 활성화에 기여하고자 14일 오후 2시 시청 상황실에서 업무협약을 체결했다.　이번 협약 체결로 양 기관은 ▲한약제제 GMP 구축 및 전문위탁 생산 ▲임상시험용 한약제제 위약 개발 및 생산 ▲건강보험용 한약제제 원료의약품 생산 및 공급 ▲수출전략ㄴ형 유망 한약제제(가정상비약)의 해외시장 진출 ▲한약제제 산업화 기술 고도화를 위한 원천기술 개발 및 기술이전 등을 협력한다.　한약진흥재단은 연구개발과 한약제제 산업 기반 구축은 물론 기업지원 등을을 지원하며, 대구시는 GMP 시설부지 제공과 함께 2017년부터 2019년까지 115억원(국비 95, 시비 20억원)을 투입해 대구경북첨단의료복합단지내 부지(3306㎡)에 지상2층(3000㎡) 규모로 구축하는 등 행정 및 재정적 지원을 할 계획이다. 　양 기관은 이번 협약이 한약제제 산업 활성화를 효율적으로 추진토록 해 이 산업의 경쟁력을 강화하고 한의약 산업의 기술력 및 혁신역량을 높여 지역 한의약 산업 발전에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다. 　또 그동안에는 제약사의 한약제제 임상시험약 및 위약 생산기반이 취약해 한약제제의 안전성, 유효성 평가에 많은 어려움이 있었으나 앞으로는 임상용 한약제제 GMP 건립으로 원활히 공급되면 한약제제 임상시험이 지속적으로 늘어날 전망이다. 　한약진흥재단 신흥묵 원장은 한약제제 임상시험약 및 위약 생산, 한약제제 제형 개발, 한의신약 후보물질 개발 등 한약제제 산업화와 해외진출을 지원할 GMP 건립으로 연구 인프라 확충을 위해 더욱 심혈을 기울여 나아갈 것이라고 말했다.　한편, 한약진흥재단은 한약제제 활성화를 위해 건강보험용 한약제제 제형개발, 품질관리를 위한 다성분프로파일, 한약제제 약동학 및 약물상호작용 연구 등을 지속적으로 추진해 왔다.　또 전남 장흥에 한약 GLP(비임상연구시설)를 동시에 구축해 한약제제의 독성시험 및 전임상시험을 통한 안전성 및 유효성을 검증할 예정으로 있다.