케이메디허브, 의료용 전기기기 표준 고도화 본격 추진

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 보건의료 소프트웨어와 의료용 전기기기 관련 국가표준 제·개정에 나섰다.첨단의료기기개발지원센터는 의료용 전기기기, 보건의료 소프트웨어, IT 시스템에 관한 국가표준 제정안 2건을 식품의약품안전처에 제출했다.이번 표준안에는 의료용 전자기기의 사이버보안, 보건의료 소프트웨어 및 IT 시스템의 안전성과 유효성, 보안 관련 국제표준(IEC TR 60601-4-5 등)이 반영됐다.또 응급 의료서비스 환경에 적용되는 의료용 전기기기 및 시스템의 기본 안전성과 필수 성능에 대한 개정안도 포함됐다.첨단의료기기개발지원센터는 국제전기기술위원회(IEC) TC 62 A분과 전문위원회와 협력해 이번 표준안을 마련했으며 향후 IEC 국제총회 참가 등 국제표준화 활동도 적극 지원할 계획이다.박구선 케이메디허브 이사장은 “의료기기 사이버보안의 중요성이 커지는 만큼 이번 국가표준 제정이 의료기기 기업에 필수적인 가이드라인 역할을 할 것”이라며 “앞으로도 국제표준화 활동에 적극 참여하겠다”고 말했다.한편 케이메디허브는 2017년부터 IEC TC 62와 협력하며 의료용 전기기기 및 소프트웨어 분야의 국가표준화를 추진하고 있으며 최근에는 인공지능(AI)과 디지털 신기술 관련 국제표준 개발에도 힘쓰고 있다.