NGS 정밀의료 기업 셀레믹스가 최소 검사매출과 진단키트 구매 조건을 앞세워 미국 암 임상진단 시장에 진출한다. 현지 파트너가 약정된 실적을 달성하지 못하면 셀레믹스가 독점권을 해제할 수 있도록 해 미국 사업의 실행력을 확보했다.셀레믹스는 미국 Achieve Diagnostics, LLC(AchieveDx)와 암 진단 기술에 관한 라이선스 및 진단키트 공급계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약은 2026년 8월 31일부터 2029년 8월 30일까지 3년간 유지된다.계약 종료 90일 전까지 어느 한쪽이 갱신 거절 의사를 통지하지 않으면 이후 1년 단위로 자동 연장된다. AchieveDx는 셀레믹스의 NGS 기술과 진단제품을 활용해 미국에서 암 임상검사 사업을 추진할 예정이다.이번 계약은 현지 파트너에게 미국 사업권을 부여하는 데 그치지 않고 구체적인 최소 실적을 설정한 것이 특징이다. AchieveDx가 계약기간 달성해야 하는 라이선스 검사 최소 순매출액은 1,237만5,000달러다.셀레믹스는 미국에서 발생한 라이선스 검사 순매출액의 20%를 기술 로열티로 받는다. 최소 순매출 약정을 적용하면 셀레믹스가 받게 되는 최소 로열티는 247만5,000달러다.AchieveDx는 이와 별도로 셀레믹스의 진단키트를 최소 475만달러어치 구매하기로 했다. 최소 로열티와 진단키트 구매액을 더하면 셀레믹스가 3년간 수취하는 최소 금액은 722만5,000달러다.계약 체결 당시 환율로 환산하면 약 99억2,000만원이다. 셀레믹스의 2025년 연결매출액 약 57억7,000만원과 비교하면 약 172%에 해당한다.약 99억원은 계약기간 전체에 걸친 최소 약정금액이다. 매출은 AchieveDx의 실제 검사 실적과 진단키트 발주량, 제품 공급 일정에 따라 인식된다. 미국 검사 순매출과 키트 주문량이 약정 기준을 초과하면 셀레믹스의 수취금액도 늘어날 수 있다.계약에는 별도의 정액 선급금이나 단계별 마일스톤이 설정되지 않았다. 대신 실제 암 검사가 수행될 때 발생하는 순매출을 기준으로 셀레믹스가 20%의 로열티를 받고, 검사에 필요한 진단키트를 함께 공급하는 방식이다.검사량이 늘어날수록 기술 라이선스 수수료와 진단키트 매출이 동시에 증가할 수 있다. 일회성 기술이전이나 제품 수출보다 미국 내 임상검사 수요와 직접 연결된 반복 수익구조다.이번 계약의 Licensed Tests and Assays는 암 진단 분야에 집중됐다. 계약 대상은 ① OncoRisk Panel ② Cancer Screen 50 Panel ③ ctDNA Breast Cancer Panel ④ ctDNA Colorectal Cancer Panel ⑤ ctDNA Lung Cancer Panel 등 5종이다.OncoRisk Panel은 암과 관련된 유전적 위험을 분석하는 제품이다. Cancer Screen 50 Panel은 주요 암 관련 유전자를 분석해 종양의 분자적 특성과 정밀진단에 필요한 정보를 확인하는 데 활용할 수 있다.ctDNA Breast Cancer Panel은 유방암, ctDNA Colorectal Cancer Panel은 대장암, ctDNA Lung Cancer Panel은 폐암을 대상으로 한다. 혈액 속 종양 유래 DNA를 분석하는 액체생검 방식으로 주요 고형암의 정밀진단 수요를 겨냥했다.유방암과 대장암, 폐암은 미국에서 환자 규모가 크고 유전자검사와 정밀항암 치료 수요가 높은 대표 암종이다. 셀레믹스는 유전성 암 위험 분석과 다중 암 유전자검사, 암종별 ctDNA 패널을 결합해 미국 암 진단 시장에 진입할 계획이다.셀레믹스는 미국에 자체 임상검사센터와 대규모 영업조직을 먼저 구축하지 않는다. AchieveDx가 보유한 현지 검사·영업 기반을 활용하는 자산경량형 전략으로 초기 투자비와 고정비 부담을 낮춘다는 구상이다.AchieveDx는 미국 CLIA 검사실과 의료진 의뢰 네트워크, 보험청구 및 상환 역량, 상업 규모의 검사실 운영 인프라를 기반으로 셀레믹스 제품을 상용화한다. 셀레믹스는 NGS 패널과 시약, 분석기술을 제공한다.CLIA 검사실은 미국에서 환자의 진단과 치료에 사용되는 임상검사를 수행하기 위한 품질과 운영 요건을 갖춘 검사기관이다. 셀레믹스는 AchieveDx의 검사 인프라를 활용해 암 진단 패널 5종을 실제 환자 검사에 적용할 방침이다.양사가 추진하는 사업은 AchieveDx의 CLIA 검사실을 통한 검사 서비스에 한정되지 않는다. 셀레믹스의 NGS 패널과 진단시약을 미국 레퍼런스랩과 병원 시스템, 대학 연구기관, 전문 암센터 등에 공급하는 방안도 포함된다.하나의 검사실을 거점으로 미국 의료진과 병원, 검사기관으로 고객 접점을 넓히겠다는 전략이다. 검사 서비스와 제품 공급을 함께 확대해 미국 내 암 진단 패널의 사용량을 늘리는 것이 목표다.이번 계약에서는 AchieveDx가 최소 실적을 달성하지 못할 경우 셀레믹스가 독점권을 해제할 수 있도록 했다. 독점적 사업권을 유지하려면 약정된 검사 순매출과 진단키트 구매 기준을 충족해야 한다.이는 미국 사업의 성과가 기대에 미치지 못할 경우 셀레믹스가 다른 검사기관이나 유통 파트너를 확보할 수 있다는 의미다. 현지 파트너에게 시장 개척 기회를 제공하면서도 판매 부진으로 미국 사업이 정체되는 위험을 줄이는 장치다.셀레믹스는 이번 계약을 계기로 NGS 소재와 연구용 패널 공급 중심의 사업에서 미국 암 임상진단 사업으로 영역을 확장한다. 미국에서 환자 검사가 늘어나면 검사매출에 연동된 로열티와 진단키트 반복매출을 함께 확보할 수 있다.셀레믹스 관계자는 “초기 5개 암 진단 패널을 미국에서 상용화한 뒤 추가 암종과 ctDNA 액체생검, 정밀항암 바이오마커로 사업을 확대할 계획”이라며 “제약사 임상시험용 NGS 분석과 환자 선별, 동반진단 분야로도 진출할 계획”이라고 말했다.이번 계약은 최소 약정과 독점권 해제 조건을 통해 현지 파트너의 판매 책임을 구체화했다는 점에서 의미가 있다. 암 진단 패널 5종이 미국 임상현장에 안착하면 셀레믹스는 NGS 제품 공급사를 넘어 검사매출에 참여하는 암 정밀진단 사업자로 성장할 기반을 확보하게 된다.