케이메디허브, 의료용 로봇 등 K-의료기기 국제표준화 선도

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 의료용 로봇 등 의료용 전기기기의 국가표준(KS) 개정안을 마련하며 의료기기 국가표준화에 앞장서고 있다.첨단의료기기개발지원센터(이하 센터)는 의료용 로봇, 로봇 보조 수술기기, 고주파 수술기 등 3개 품목에 대한 국가표준안을 식품의약품안전처에 제출했다. 이번 표준안에는 최신 국제표준(IEC 80601-2-78 외 6건)이 반영됐다.센터는 올해 의료용 전자기기 분야 IEC/TC 62/SC D 전문위원회를 2차례 개최하며 국가표준안 마련에 적극 참여했다.이번 개정으로 의료기기 기업이 해외인증을 받을 때 발생할 수 있는 혼란과 불확실성이 줄어들고 국내 의료기기 산업의 해외 판로 개척에도 긍정적인 효과가 기대된다.박구선 케이메디허브 이사장은 “글로벌 경쟁력 강화를 위해 국제표준의 국가표준화는 필수”라며 “앞으로도 의료용 로봇 등 국내외 의료기기 표준화를 주도하는 기관으로서 기술적·행정적 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.한편 첨단의료기기개발지원센터는 2017년부터 식품의약품안전처 지정 표준개발협력기관으로서 의료용 전기기기 및 소프트웨어, 시스템 분야 국제표준(IEC/TC 62) 국가표준화에 힘써오고 있다.최근에는 연속혈당측정기 신규 국제표준 개발도 추진 중이며 ㈜바이오메듀스 박애자 이사와 협업해 국제표준 개발을 이어가고 있다.