한약진흥재단이 한약제제 제형 현대화사업의 하나로 '건강보험용 한약제제 성분프로파일' 사례집을 발간했다. 이번에 발간된 건강보험용 한약제제 성분프로파일 사례집은 다빈도 18종 처방인 가미소요산, 갈근탕, 갈근해기탕, 구미강활탕, 반하백출천마탕, 보중익기탕, 불환금정기산, 삼소음, 삼출건비탕, 생맥산, 소시호탕, 오적산, 이중탕, 이진탕, 자음강화탕, 평위산, 형개연교탕, 황련해독탕 등이 수록돼 있다. 이화동 연구개발부장은 "건강보험용 한약제제의 지표성분을 포함해 처방별 특징을 잘 반영하는 다수의 피크를 선정해 품질관리할 수 있도록 고속액체크로마토그래프(HPLC)를 이용한 동시분석법을 개발한 후 동시분석법에 대한 검증을 실시한 다성분프로파일의 정보를 담고 있어 앞으로 한약제제가 더욱 품질이 향상될 것"이라고 설명했다. 이 사례집은 식품의약품안전처가 한약제제의 품질관리 강화를 위해 지난 달 10일 한약제제의 성분프로파일을 의무화하면서 제약사의 품목허가에 바로 적용할 수 있어 무엇보다 제약사에게 큰 도움이 될 것으로 보인다. 신흥묵 원장은 "이번 사례집을 통해 한약제제의 품질확보 및 향상을 위해 다각도로 활용되어 품질경쟁력을 높일 수 있도록 실제 현장의 연구기관 및 연구자들에게 도움이 될 수 있을 것"이라고 말했다. 한약진흥재단은 한약제제 제형 현대화사업을 통해 앞으로 다른 처방에 대해서도 지속적인 품질관리 정보를 제공하고, '건강보험용 한약제제 성분프로파일'은 관련 제약사 및 연구기관에 신청을 받아 배부할 계획이다. 류상현 기자
